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重慶市衛(wèi)生局:從未審批過(guò)干細(xì)胞美容

時(shí)間:2012-04-20  來(lái)源:重慶網(wǎng)cqw.cc  作者:cqw.cc 我要糾錯(cuò)


目前,干細(xì)胞臨床應(yīng)用在我國(guó)只獲批進(jìn)行骨髓移植,但打著“干細(xì)胞美容”這個(gè)高科技旗號(hào)的美容和醫(yī)療機(jī)構(gòu)層出不窮。

 2012年1月6日,衛(wèi)生部發(fā)文稱(chēng),在2012年7月1日前停止在治療和臨床試驗(yàn)中試用任何未經(jīng)批準(zhǔn)使用的干細(xì)胞,并停止接受新的干細(xì)胞項(xiàng)目申請(qǐng)。

  昨日,記者從市衛(wèi)生局獲悉,干細(xì)胞治療技術(shù)歸為第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)范圍,運(yùn)用于臨床必須要審批,“我市從沒(méi)有審批過(guò)干細(xì)胞美容項(xiàng)目,消費(fèi)者遇到可舉報(bào),按非法行醫(yī)處理”。

  干細(xì)胞美容醫(yī)療費(fèi)幾千上萬(wàn)不等

  昨日,53歲的永川退休干部白先菊在四處詢(xún)問(wèn)著關(guān)于“干細(xì)胞美容”的信息。

  “愛(ài)美之心人皆有之。”她笑笑說(shuō),身邊的朋友都嘗試過(guò),再加上廣告宣傳說(shuō)的能年輕10歲這一點(diǎn)也吸引著自己。

  她告訴記者,她通過(guò)宣傳資料了解到的程序是這樣的:先從自己身上抽取靜脈血液,隨后從血液中抽取干細(xì)胞,再通過(guò)進(jìn)口儀器加工處理,剔除了無(wú)用成分的干細(xì)胞再重新注射回臉上。

  是否真是這樣?我市有這樣的美容整形機(jī)構(gòu)嗎?

  記者昨日以顧客身份電話咨詢(xún)了我市數(shù)家美容整形機(jī)構(gòu),發(fā)現(xiàn)還有不少美容整形機(jī)構(gòu)在提供干細(xì)胞注射服務(wù),并且都聲稱(chēng)產(chǎn)品有證書(shū)。

  解放碑一家名叫美聯(lián)臣的美容機(jī)構(gòu)自稱(chēng)“血液干細(xì)胞技術(shù)在西南地區(qū)是首家”,其工作人員馮女士在電話中明確表示,該機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行干細(xì)胞注射,并且請(qǐng)韓國(guó)專(zhuān)家為其做手術(shù)。這位工作人員還稱(chēng),干細(xì)胞是從人體靜脈血中抽取血液,再經(jīng)儀器采用特殊手法提煉并培養(yǎng)的。

  至于價(jià)格,這家美容機(jī)構(gòu)報(bào)給記者的干細(xì)胞注射費(fèi)用是一次9800多元,一般要注射2~3次。當(dāng)記者詢(xún)問(wèn)該機(jī)構(gòu)是否有衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)的醫(yī)療美容項(xiàng)目許可審批時(shí),她先表示有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,后稱(chēng),會(huì)留下記者電話讓相關(guān)工作人員給記者回復(fù)。

  截至記者發(fā)稿時(shí),對(duì)方并未回復(fù)。

  江北步行街附近的美伽整形美容機(jī)構(gòu)的工作人員稱(chēng),可進(jìn)行脂肪干細(xì)胞注射和移植,還有國(guó)家相關(guān)部門(mén)發(fā)的證書(shū),“證書(shū)太多了,我都記不清名稱(chēng)”。

  在價(jià)格方面,這位工作人員表示,根據(jù)不同的人,治療面積不一樣,價(jià)格在一萬(wàn)到十多萬(wàn)不等。

  隨后,記者又咨詢(xún)了幾家美容機(jī)構(gòu),大都表示還提供干細(xì)胞移植。

  干細(xì)胞美容產(chǎn)品究竟是什么?

  曾參與過(guò)胚胎干細(xì)胞研究的劉偉直言不諱,目前市場(chǎng)上五花八門(mén)的所謂的干細(xì)胞美容產(chǎn)品,有的其實(shí)就是生理鹽水,其余大部分的則是人胎素。

  據(jù)了解,“人胎素”一般是從墮胎、流產(chǎn)胚胎里提取出來(lái)的,出于社會(huì)倫理道德和技術(shù)安全性因素的考慮,我國(guó)的相關(guān)部門(mén)明確規(guī)定,胎盤(pán)及其制品不允許作為商品來(lái)買(mǎi)賣(mài)。

  實(shí)際情況是,干細(xì)胞臨床應(yīng)用在我國(guó)只獲批進(jìn)行骨髓移植。

  衛(wèi)生部清理未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療

  王亞平,重慶醫(yī)科大學(xué)干細(xì)胞組織工程研究室主任,長(zhǎng)期從事干細(xì)胞研究。

  他介紹,干細(xì)胞是細(xì)胞的一種,它能夠分化成其他細(xì)胞,干細(xì)胞臨床應(yīng)用最成熟的是治療血液疾病的骨髓移植、臍帶血移植等。

  但從世界范圍來(lái)看,目前的干細(xì)胞研究還只是處于非常初步的探索階段,希望通過(guò)干細(xì)胞美容還只是一種夢(mèng)想。換句話說(shuō),干細(xì)胞美容產(chǎn)品目前在市場(chǎng)上根本就不存在。

  也就在前些時(shí)候,國(guó)內(nèi)如火如荼的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)被衛(wèi)生部叫停。

  衛(wèi)生部和食品藥品監(jiān)督管理局明確提出,要停止沒(méi)有經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部和食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用等活動(dòng)。自行開(kāi)展、沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何審批的行為要立刻停止。

  對(duì)于已經(jīng)經(jīng)過(guò)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的干細(xì)胞制品的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,要按照批件和藥品臨床試驗(yàn)有關(guān)質(zhì)量規(guī)范的要求嚴(yán)格執(zhí)行。

  同時(shí),在2012年7月1日之前,停止所有干細(xì)胞新項(xiàng)目的申報(bào)。

  干細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)⒊鲂抡?/strong>

  在干細(xì)胞管理上,也有著相關(guān)文件來(lái)規(guī)范。

  資料顯示,2009年正式實(shí)施的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,把干細(xì)胞治療技術(shù)歸為第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)范圍,在此范圍的機(jī)構(gòu)需申請(qǐng)審查,并報(bào)衛(wèi)生部審批。2009年10月31日前沒(méi)有提出審核申請(qǐng)或沒(méi)通過(guò)審核的機(jī)構(gòu)停止臨床應(yīng)用。

  但在現(xiàn)實(shí)操作中,這些規(guī)定在干細(xì)胞美容和治療的運(yùn)用中似乎變得從未存在過(guò)。

  “我們這邊就沒(méi)有審批過(guò)干細(xì)胞美容項(xiàng)目。”市衛(wèi)生局科外處主任科員丁國(guó)富表示,這種注射“干細(xì)胞產(chǎn)品”屬于醫(yī)療美容行為,需取得衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)的許可才能在美容院或整形機(jī)構(gòu)里進(jìn)行。

  他進(jìn)一步解釋說(shuō),如果消費(fèi)者遇到打著干細(xì)胞美容幌子的美容機(jī)構(gòu),可以舉報(bào)到衛(wèi)生監(jiān)督局,按非法行醫(yī)、超范圍行醫(yī)來(lái)處理。

  此外,丁國(guó)富表示,干細(xì)胞被叫停之后,也就是在7月1日后,國(guó)家相關(guān)部門(mén)會(huì)針對(duì)干細(xì)胞治療領(lǐng)域出臺(tái)新的政策。

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